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2023年3月14日,迈博药业-B(02181.HK)公告,近 日,公 司 核 心 产 品 之 一,CMAB009 的上 市 注 册 申 请(「NDA」)获 中 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局(「国 家 药 监 局」)受 理,用于 治 疗 转 移 性 结 直 肠 癌。
CMAB009为迈博药业第三个递交药品上市申请的产品,且公司相信,一旦获得国家药监局的上市批准,其将成为首个由中国国内公司开发并在中国上市的抗EGFR单克隆抗体新药。
迈博药业的产品管线目前包括多个单克隆抗体药物。除CMAB009外,CMAB008类停®(注射用英夫利西单抗)已获准上市,CMAB007(奥马珠单抗)即将获得国家药监局批准上市。
